摘要：研究人員開展了一項評估sac-TMT（靶向TROP-2的ADC藥物）聯合抗PD-L1單抗tagitanlimab一線治療的II期臨床研究(OptiTROP-Lung01)。
在腫瘤治療領域迎來重要突破！最新發表在權威期刊的研究揭示了靶向滋養層細胞表面抗原2(TROP-2)的抗體偶聯藥物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT/MK-2870/SKB264)與程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑tagitanlimab(KL-A167)的強強聯合。這項代號為OptiTROP-Lung01的多中心II期臨床試驗，專門針對無可用藥基因突變的晚期非小細胞肺癌患者設計了兩套創新給藥方案。
圖1 一線戈沙妥珠單抗聯合泰吉坦利單抗治療晚期非小細胞肺癌：一項II期臨床試驗
研究團隊采用非隨機分組設計，將患者分配至不同給藥周期組：1A組每3周接受5 mg/kg sac-TMT聯合1200 mg tagitanlimab；1B組則采用更密集的每2周5 mg/kg sac-TMT聯合900 mg tagitanlimab給藥方案。令人振奮的是，在19.3個月和13.0個月的中位隨訪期內，兩組分別斬獲40.0%和66.7%的客觀緩解率，疾病控制率更是高達85.0%和92.1%。
安全性數據同樣亮眼，主要3級及以上治療相關不良事件為中性粒細胞減少(30.0%/34.9%)、白細胞減少(5.0%/19.0%)和貧血(5.0%/19.0%)，未出現治療相關死亡病例。特別值得注意的是，1B組的中位無進展生存期(PFS)尚未達到，展現出持久的疾病控制潛力。
圖2 全分析集人群的療效
這項研究為晚期非小細胞肺癌的一線治療提供了全新選擇，證實了靶向TROP-2的ADC與免疫檢查點抑制劑聯合治療的協同效應。其創新的雙周期給藥方案設計，更為個體化治療提供了重要參考。該臨床試驗已在ClinicalTrials.gov注冊(NCT05351788)，后續結果值得期待。
參考資料
[1] First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial
摘要：研究人員開展了一項評估sac-TMT（靶向TROP-2的ADC藥物）聯合抗PD-L1單抗tagitanlimab一線治療的II期臨床研究(OptiTROP-Lung01)。
在腫瘤治療領域迎來重要突破！最新發表在權威期刊的研究揭示了靶向滋養層細胞表面抗原2(TROP-2)的抗體偶聯藥物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT/MK-2870/SKB264)與程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑tagitanlimab(KL-A167)的強強聯合。這項代號為OptiTROP-Lung01的多中心II期臨床試驗，專門針對無可用藥基因突變的晚期非小細胞肺癌患者設計了兩套創新給藥方案。
圖1 一線戈沙妥珠單抗聯合泰吉坦利單抗治療晚期非小細胞肺癌：一項II期臨床試驗
研究團隊采用非隨機分組設計，將患者分配至不同給藥周期組：1A組每3周接受5 mg/kg sac-TMT聯合1200 mg tagitanlimab；1B組則采用更密集的每2周5 mg/kg sac-TMT聯合900 mg tagitanlimab給藥方案。令人振奮的是，在19.3個月和13.0個月的中位隨訪期內，兩組分別斬獲40.0%和66.7%的客觀緩解率，疾病控制率更是高達85.0%和92.1%。
安全性數據同樣亮眼，主要3級及以上治療相關不良事件為中性粒細胞減少(30.0%/34.9%)、白細胞減少(5.0%/19.0%)和貧血(5.0%/19.0%)，未出現治療相關死亡病例。特別值得注意的是，1B組的中位無進展生存期(PFS)尚未達到，展現出持久的疾病控制潛力。
圖2 全分析集人群的療效
這項研究為晚期非小細胞肺癌的一線治療提供了全新選擇，證實了靶向TROP-2的ADC與免疫檢查點抑制劑聯合治療的協同效應。其創新的雙周期給藥方案設計，更為個體化治療提供了重要參考。該臨床試驗已在ClinicalTrials.gov注冊(NCT05351788)，后續結果值得期待。
參考資料
[1] First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial
